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一、研發領域


        上海恒瑞醫藥研發中心高度重視企業的自主研發,研究範圍緊跟國際熱門領域,諸如腫瘤、内分泌、心血管、炎症、中樞神經、大分子生物等多個領域。

 

二、主要産品及研發進度


        公司的在研産品管線共有19産品。其中臨床前的共有7個,臨床I期的有6個,臨床II期的有4個,臨床III期的有2個。

 

三、知識産權


        上海恒瑞研發中心的專利總共有380項左右,其中國内專利70項左右,通過PCT申請向歐洲,美國,日本等國家或地區申請的專利300項左右。其中授權的中國共計8個,國外共計26個。

 

四、開發路線


        上海恒瑞研發中心的專利總共有380項左右,其中國内專利70項左右,通過PCT申請向歐洲,美國,日本等國家或地區申請的專利300項左右。其中授權的中國共計8個,國外共計26個。

 

 

五、研發成果


        上海恒瑞醫藥有限公司始建于2001年12月。10多年來,公司累計投入超過2億元用于創新藥物研發中心的建設和發展,目前研究場地建築面積超過10000平方米,完全可以滿足新藥研發的需要,在加快新藥開發、提高工程化研究水平和産業推廣等方面取得了一系列成果:

 

           (一)搭建了完善的研發平台

 

          上海恒瑞醫藥有限公司成立以來,依托江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的人才、技術、政策等支持,建立了結構合理、運行有序的管理組織和運作機制,推行了全面的項目制管理,購置了一批先進的實驗設備,編制了與國際接軌的藥物開發流程,搜集整理了大量的原始數據,制定了一批産品質量标準,突破一批關鍵技術。初步形成了集工藝研究、制劑研究、臨床研究、産品檢測、新藥報批等鍊條完備的技術集成體系,構建了一個從新藥發現、篩選、評價、新制劑臨床前研究到中試研究、工藝研究等的産業化技術支撐體系,基本建成了條件配套完整、功能齊全完備、技術手段先進、銜接緊密連貫的貫穿藥物發現全過程的創新藥物研發大平台。

 

            (二)取得了可喜的研究成果

 

            在質量标準方面取得豐碩成果。在吸收、引進國外先進技術的基礎上,通過對生産線改進和質量标準的控制,建成了符合美國FDA标準的生産線,生産以吸入用七氟烷為代表的明星産品,打破了進口七氟烷對市場的壟斷,實現了經濟效益與社會效益的雙豐收。不僅為廣大患者節省了費用、帶來了福音,更為公司的自身發展、創新藥物的研發、生産提供了有利的資金支持,實現了技術、經濟、社會的良性循環。

 

            在自主創新方面取得重大突破。目前公司已申請國内發明專利66個,其中已有40個提交國際PCT發明專利申請,30份已獲得包括中國、美國、日本等國家的授權。公司建立了VEGFR、EGFR/HER2、TPOR、DPPIV、SGLT等國際前沿靶标,篩選出了一批候選化合物,所研發的新藥全部為自主知識産權的國家1.1類新藥,其中8項已拿到國家I/II/III期臨床批件,正在進行臨床研究,1項進入美國I期臨床,是國内首家小分子化學藥物在美國展開臨床研究的企業。同時,有多項準備提交國内臨床申請。            

 

            (三)國際化之路

 

             上恒瑞醫藥已經構築起面向國内外的信息交流平台、人才聚集平台、與國際接軌的生産經營和研究開發平台。創制中國自己的新藥,上海恒瑞醫藥肩負着神聖的使命。

 

             已開發藥物涉及癌症和糖尿病兩大人類健康殺手領域。在治療癌症方面,法米替尼作為小分子酪氨酸激酶抑制劑,已顯示出相對良好的安全性、耐受性及藥效,将成為恒瑞醫藥的一個“重磅炸彈”,降低對國外高價進口藥品的依賴。在治療糖尿病方面,恒瑞自主開發了的DPPIV抑制劑—瑞格列汀,作為第一個進入美國I期臨床的國内小分子藥物,是上海恒瑞新藥研發的裡程碑,代表了恒瑞醫藥進入國際化的标志。

 

             上海恒瑞醫藥還是國内首家生産麻醉劑七氟烷的企業,也是目前國内僅有的兩家生産七氟烷的企業之一,而以前這全部依賴進口。七氟烷是國家重點新産品,目前已立為上海市高新技術産業化2010年度生物醫藥産業化項目,并通過美國FDA的标準和驗收,即該項目同時實現了規模産業化和産品國際化。

 

             (四)承擔國家及地方科研項目

 

              基于已開發的多項課題,恒瑞醫藥積極申報國家、上海市及闵行區科技項目資助,并獲得了各級政府的多項重點項目的支持。



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